抗“疫”前线的流动中药房
来源:抗“疫”前线的流动中药房发稿时间:2020-03-31 10:07:38


中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

但报道称,与霍华德本人描述不符的是,此前当地警方曾多次警告他,他组织的宗教活动违反了当地禁止10人以上集会的法令。但是霍华德不顾警告继续组织相关活动,甚至提供大巴接当地民众前往教堂。3月15日的宗教仪式上,霍华德还鼓励大家互相握手以示其不惧怕感染新冠病毒,并发誓说他的教堂“永远不会关闭”。

据美媒“每日野兽”网站30日报道,霍华德·布朗(Rodney Howard-Browne)是佛罗里达州一名极具争议的牧师。31日,由于违反当地社会隔离令,警方指控其非法集会和违反公共卫生规则,并对其下达逮捕令。随后他前往当地警局自首。

迪士尼董事长罗伯特·艾格和CEO包正博。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

本月早些时候,迪士尼曾向投资者提出预警,迪士尼在未来的财务表现难以预测。目前,除了影视和主题公园业务外,迪士尼其他领域如酒店、游轮和消费品部门也在疫情大流行中受到极大冲击。

据监狱的记录显示,40分钟后他在警局完成了犯罪登记,随后被警方释放。当晚,霍华德在社交网站上公开指责媒体施压执法部门对他采取行动。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准